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 Accord commercial non exclusif pour la distribution d’eyonis® LCS aux États-Unis et en Europe
 L’accord prendra effet dès l’obtention de l’autorisation FDA 510(k)
 La robustesse de l’infrastructure du partenaire et sa couverture étendue sur les marchés américain et européen permettront de maximiser le succès du lancement commercial Sophia Antipolis, France : Median Technologies (FR0011049824, ALMDT, éligible PEA/PME, « Median » ou « La Société »), fabricant d’eyonis®, une suite de logiciels dispositifs médicaux basés sur l’intelligence artificielle (IA) pour le diagnostic précoce des cancers, et un leader mondial de la fourniture d’analyses d’images par IA et de services centraux d’imagerie pour les essais cliniques en oncologie de l’industrie biopharmaceutique, annonce aujourd’hui la signature d’un accord mondial non exclusif de distribution commerciale avec un acteur américain majeur de la Santé.

Cet accord porte sur la future commercialisation d’eyonis® LCS, le logiciel dispositif médical basé sur l’IA développé par Median Technologies pour le cancer du poumon. La collaboration va s’appuyer sur l’infrastructure robuste du partenaire et sa large couverture du marché tant aux États-Unis qu’en Europe, afin d’assurer une distribution efficace d’eyonis® LCS, une fois les autorisations réglementaires obtenues aux États-Unis, puis en Europe. Les deux entreprises collaboreront étroitement de manière structurée et coordonnée pour garantir un impact maximal après l’obtention de la certification 510(k). La phase commerciale de cette collaboration devrait débuter dès que Median Technologies aura obtenu l’autorisation 510(k) pour eyonis® LCS auprès de la FDA américaine, une étape attendue au début du premier trimestre 2026. Le logiciel dispositif médical eyonis® LCS est en cours de revue pour l’obtention d’une autorisation 510(k) de la FDA et du marquage CE et n’est actuellement pas disponible à la vente aux Etats Unis et en Europe.

« Cette collaboration stratégique non exclusive avec un leader reconnu de la santé nous positionne pour un déploiement commercial réussi de notre logiciel dispositif médical eyonis® LCS et un impact durable », déclare Fredrik Brag, CEO et fondateur de Median Technologies. « L’accord qui intervient alors que nous nous approchons des étapes réglementaires clés avec des décisions imminentes concernant les autorisations de mise sur le marché aux États-Unis et en Europe, va renforcer notre capacité à accélérer le déploiement du dépistage du cancer du poumon. Cet accord va également maximiser notre aptitude à contribuer à de meilleurs résultats pour les patients, en soutenant les initiatives de santé publique visant à réduire la mortalité liée au cancer du poumon grâce au dépistage. »

https://www.mediantechnologies.com