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L’augmentation du nombre de substances puissantes s’accompagne de la nécessité d’une manipulation sûre, d’un échantillonnage fiable et d’un transport contrôlé. HECHT Technology ouvre la voie avec des systèmes innovants qui répondent aux exigences les plus strictes en matière de confinement, même pour les produits OEB5.
Dans l’industrie pharmaceutique moderne, les exigences en matière de sécurité des produits et de protection des opérateurs sont plus élevées que jamais. Les substances actives sont souvent si puissantes que de simples microgrammes dans l’air présentent déjà des risques pour l’homme et l’environnement. Il faut donc des solutions qui garantissent un niveau d’exposition professionnelle (OEL) inférieur à 1 µg/m³, l’équivalent de moins de 1/20 d’une cuillère à café dans une pièce de la taille de l’Empire State Building.
« La sécurité dans la manipulation des API ne consiste plus à réduire les risques, mais à les éliminer complètement », déclare un spécialiste de HECHT Technology.
Pour aider les fabricants dans cette tâche, HECHT propose une gamme de solutions de confinement modulaires et évolutives qui répondent aux exigences les plus élevées. Le bâton d’échantillonnage de confinement (CPS), les systèmes de confinement pour les fûts et le système de transport ProClean Conveyor (PCC) en sont des exemples éloquents.
L’échantillonnage est souvent la première étape au cours de laquelle les risques d’exposition apparaissent. C’est pourquoi HECHT a mis au point le bâton d’échantillonnage breveté (CPS) : un système compact, mobile et hygiénique qui permet de prélever des échantillons sans exposer les opérateurs ou l’environnement, même pour les substances toxiques de la classe OEB la plus élevée.
Grâce à des composants jetables et à une connexion sous vide étanche, la contamination croisée et le temps de nettoyage sont réduits au minimum. Un échantillon représentatif est prélevé en quelques secondes, conformément aux directives SMEPAC.
« Le CPS a été conçu à partir de la réalité de la production : il est rapide, sûr et ne laisse aucune place à l’erreur », explique le concepteur.
Une autre étape cruciale du processus de conteneurisation consiste à vider en toute sécurité les fûts contenant des ingrédients actifs. Souvent, ces produits sont doublement scellés dans des doublures pour une protection supplémentaire. Mais comment retirer ces doublures sans entrer en contact avec le produit ?
HECHT propose deux systèmes de déchargement, chacun avec ses avantages :
Si l’espace et la hauteur sont suffisants, un tonneau peut être déplacé vers une boîte à gants à l’aide d’une table élévatrice. Là, un double système de fermeture garantit que les chemises sont ouvertes étape par étape, sans qu’aucun produit ne s’échappe. Une fois le revêtement intérieur ouvert, la poudre s’écoule de manière contrôlée vers le processus suivant par gravité ou par transport sous vide.
En cas d’espace limité ou de faible hauteur de plafond, un système de lance d’aspiration est idéal. La poudre est aspirée hors du récipient sous vide par une lance à guidage linéaire. La technologie de double fermeture empêche les fuites, même lorsque le fût vide est retiré. Les deux systèmes sont de conception hygiénique et peuvent être entièrement intégrés dans des lignes de production fermées.
Pour transporter la poudre à travers l’usine, HECHT a développé le ProClean Conveyor (PCC). Ce système sous vide fonctionne avec une technologie innovante de transport par tangage, nécessitant beaucoup moins d’air de transport que les systèmes de transport pneumatiques conventionnels. Le résultat ? Un système compact doté d’un système de filtre annulaire durable qui nécessite moins de surface de filtration, qui est facile à nettoyer et qui s’intègre parfaitement dans les zones hygiéniques.
"Le PCC est conçu pour être non seulement puissant, mais aussi économe en espace et en énergie. Il est idéal pour les environnements pharmaceutiques modernes où tout compte".
Grâce à une conception bien pensée, toutes les connexions sont situées sur le dessus de l’unité de filtration et les unités de vide ou d’air comprimé n’ont pas besoin d’être démontées pour la maintenance. Cela permet de gagner du temps et d’éviter toute exposition inutile lors des opérations de maintenance.
En outre, le système est entièrement configurable en fonction des besoins du client : des cycles de transport aux types de filtres, tout est personnalisable en fonction des exigences du produit et du processus.
À l’ère des réglementations plus strictes, de la complexité croissante de la chaîne d’approvisionnement et de l’augmentation de la pression sur les coûts, les solutions de confinement telles que celles de HECHT font la différence. Non seulement elles garantissent la sécurité, mais elles augmentent également l’efficacité opérationnelle et réduisent les risques dans les environnements de production.
Les produits de HECHT Technology montrent que l’innovation et la sécurité peuvent aller de pair, et que l’avenir de la production d’API peut être contrôlé, sans poussière et hygiénique.
"Le confinement n’est pas une limitation, c’est la base d’une production durable et fiable. Et la technologie est là, c’est maintenant à l’industrie de passer à l’action".
