ERYTECH annonce ses revenus et sa trésorerie du T4 2014

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ERYTECH annonce ses revenus et sa trésorerie du T4 2014

Publication: Février 2015

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Solide position de trésorerie à 37,0 millions d’euros et poursuite des développements cliniques conformément au plan de marche...

ERYTECH Pharma (Euronext Paris : ERYP & OTC US : EYRYY) annonce ses revenus et sa situation de trésorerie au titre du quatrième trimestre 2014, et fait le point sur ses prochaines étapes de développement.

Au 31 décembre 2014, la situation de trésorerie d’ERYTECH s’établit à 37 millions d’euros, contre 15,1 millions d’euros à fin 2013 et 10 millions d’euros au 30 septembre 2014.

Au cours du quatrième trimestre 2014, ERYTECH n’a pas comptabilisé de revenu d’activités.

L’augmentation nette de la trésorerie et équivalents de trésorerie au quatrième trimestre 2014 est le fruit de l’augmentation de capital réussie de 29,1 millions d’euros, réalisée au mois d’octobre 2014, et d’une consommation de trésorerie de 2,1 millions d’euros sur le trimestre. Au total, la consommation de trésorerie s’est élevée à 7,3 millions d’euros sur l’ensemble de l’année 2014.

Gil Beyen, Président et Directeur Général d’ERYTECH, commente : « Le quatrième trimestre 2014 a été particulièrement porteur pour ERYTECH. Non seulement nous avons obtenu des résultats positifs pour notre étude de Phase III, mais nous avons aussi levé avec succès près de 30 millions d’euros, renforçant ainsi notre situation de trésorerie pour poursuivre l’accélération et l’extension de nos développements cliniques en Europe et aux Etats-Unis. Avec cinq études cliniques désormais en cours, nous sommes de plus parvenus à maintenir au même niveau qu’en 2013 notre consommation de cash, grâce à une gestion rigoureuse de nos dépenses. »

ERY-ASP/GRASPA, le produit phare d’ERYTECH, a obtenu au quatrième trimestre 2014 des résultats positifs de Phase III pour son étude pivot dans la Leucémie Aiguë Lymphoblastique (LAL) en Europe. ERYTECH est ainsi en train de préparer son dossier de demande d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) en Europe. Ce dossier devrait être soumis à l’Agence Européenne du Médicament (EMA) au cours du deuxième trimestre 2015.

Les quatre autres études cliniques actuellement en cours sont l’étude de Phase IIb dans la Leucémie Aiguë Myéloïde (LAM) en Europe, l’étude de Phase II dans le cancer du pancréas et l’Expanded Access Program1 dans la LAL en France, et l’étude de Phase I/II dans la LAL aux Etats-Unis. Des avis de DSMB2 sont attendus pour chacune de ces études au cours des prochains mois.

Le prochain avis du DSMB contrôlant l’étude de Phase IIb dans la LAM analysera la tolérance et la futilité de l’étude. Cet avis sera connu lorsqu’un évènement négatif (progression de la maladie ou décès) aura été rapporté chez 60 patients. Initialement attendue pour la fin de l’année dernière, l’apparition de ces évènements négatifs semble se matérialiser plus tard que prévu chez les patients. Cela n’ayant pas d’impact sur le recrutement des patients, plus de 60% des 123 patients que comptera au total l’étude ont d’ores et déjà été recrutés.

L’étude de Phase II dans le cancer du pancréas prévoit des analyses par son DSMB de la tolérance d’ERY-ASP en combinaison avec les deux traitements de référence (Gemcitabine ou Folfox). Ces analyses interviendront sur les trois premiers patients de chaque groupe (ERY-ASP/Gemcitabine et ERY-ASP/Folfox), et sur 24 patients traités (tous groupes confondus). La première analyse, sur trois patients traités par ERY-ASP en combinaison avec Gemcitabine a été effectuée et le DSMB s’est prononcé favorablement à la poursuite du recrutement dans ce bras. Le DSMB se réunira à nouveau quand il y a aura trois patients traités dans le groupe ERY-ASP/Folfox. Deux patients ont déjà été traités dans ce groupe et le troisième patient devrait suivre rapidement bien qu’il s’avère qu’il y ait finalement moins de patients traités par Folfox en seconde ligne. Le recrutement dans l’étude suit son cours et l’avis du DSMB sur les 24 premiers patients traités reste prévu pour mi 2015.

Enfin, ERYTECH poursuit dans la LAL son étude de Phase I/II aux Etats-Unis et son Expanded Access Program en France. Un point d’étape sur ces deux études cliniques devrait avoir lieu au deuxième trimestre 2015.