En se basant sur le rapport d’évaluation préparé par l’entité de réglementation japonaise (PMDA) pour YONDELIS ®, le PAFCS a fourni un avis positif au ministère japonais de la Santé, du Travail et du Bien-être (MSTB), qui émettra par la suite l’autorisation de mise sur le marché ..
Le sarcome des tissus mous est un type de cancer rare naissant dans les tissus mous qui relient et soutiennent les autres structures corporelles, telles que les muscles, les graisses et les vaisseaux sanguins, entre autres. Il affecte environ 5000 personnes au Japon, où on estime qu’il y a 2 à 3 nouveaux cas pour 100000 personnes. Seuls 16 % des patients souffrant de la maladie s’étant déjà répandue bénéficieront d’une survie de 5ans.