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Aucun événement indésirable grave lié au dispositif n’a été observé au cours de cette étude menée sur 15 patients bénéficiant d’une assistance cardiorespiratoire
La spectroscopie infrarouge des membres inférieurs par NIRS a montré le maintien d’une perfusion optimale dans le membre perfusé, sans signe d’ischémie
Les résultats complets seront présentés le 2 octobre prochain lors de l’AATS Mechanical Support and Thoracic Transplantation Summit, à Toronto (Canada)
Lyon, France, le 24 septembre 2026 – iPerf, société spécialisée dans le développement de dispositifs médicaux innovants pour l’assistance cardio-respiratoire, annonce aujourd’hui la finalisation de son premier essai clinique évaluant sa canule artérielle fémorale à double lumière. Conçue pour maintenir la perfusion du membre canulé tout en assurant une assistance cardio-respiratoire efficace, ce dispositif vise à prévenir l’ischémie des membres inférieurs, une complication vasculaire grave associée aux assistances cardio-respiratoires par canulation de l’artère fémorale en soins intensifs et en chirurgie cardiaque.
L’étude a permis d’évaluer le dispositif chez 15 patients ayant bénéficié d’une circulation extracorporelle (CEC) fémorale dans le cadre d’une chirurgie cardiaque mini-invasive. La spectroscopie infrarouge (NIRS – Near InfraRed Spectroscopy) a été utilisée pour surveiller l’oxygénation des tissus des membres inférieurs tout au long de l’intervention. Aucun événement indésirable grave (EIG) lié au dispositif n’a été observé au cours de l’essai, et la surveillance par NIRS a montré que le membre canulé restait perfusé de façon optimale tout au long des procédures. Cet essai clinique était dirigé par le Dr Pierre Demondion et le Pr Fabien Doguet, chirurgiens cardiothoraciques et vasculaires à l’Institut de chirurgie cardiaque de l’Hôpital privé Jacques Cartier, à Massy, en France.
« Finaliser cet essai clinique est un jalon important de notre parcours dont l’objectif est de relever l’un des défis majeurs de la canulation de l’artère fémorale », déclare Maya Bertron, CEO d’iPerf. « Nous tenons à remercier toute l’équipe de recherche pour son dévouement et son engagement dans le cadre de cet essai. Nous sommes impatients de présenter nos résultats lors de l’AATS Mechanical Support and Thoracic Transplantation Summit le mois prochain. »
Ce dispositif, né de la pratique du Pr Pierre Mordant, chirurgien thoracique et vasculaire à l’hôpital Bichat (AP-HP, Université Paris-Cité) et co-fondateur de la société, est destiné à réduire les complications sévères associées aux canules d’ECMO (Extra-Corporeal Membrane Oxygenation) ou de CEC (Circulation Extra-Corporelle), deux techniques utilisées en cas de défaillance cardiaque liée à un infarctus, d’aggravation d’une pathologie cardiaque, d’arrêt cardiaque ou de chirurgie cardiaque mini-invasive. Ce dispositif est également doté d’un système de positionnement innovant permettant son insertion percutanée, faisant de cette technologie une solution inédite en son genre.
« Cette approche simple et élégante pourrait constituer une avancée majeure pour la sécurité des patients en contribuant à éviter le risque d’ischémie, non seulement dans le cadre d’une mise sous ECMO, mais aussi dans le cadre de CEC qui nécessitent la même canulation fémorale », ajoute le Dr Pierre Demondion.
Les procédures d’ECMO et de CEC sont très répandues, avec plus d’un million d’interventions dans le monde en 20251. Le marché mondial de l’assistance cardio-pulmonaire devrait atteindre 2,8 milliards de dollars à l’horizon 2032, porté par l’augmentation des cas de défaillance cardio-respiratoire, l’adoption croissante de l’ECMO en soins intensifs, le développement de son usage extra-hospitalier, et la croissance des chirurgies cardiaques mini-invasives.
L’un des principaux objectifs de la société est de rassembler des données cliniques solides sur l’ECMO et la CEC, afin d’améliorer la sécurité des patients, qu’ils soient en soins intensifs ou après une chirurgie cardiaque. iPerf prévoit de soumettre une demande pour son étude clinique consacrée à l’ECMO au quatrième trimestre 2027.
