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OSE Immunotherapeutics SA (ISIN : FR0012127173 ; Mnémo : OSE) se félicite aujourd’hui de l’annonce faite par son partenaire Veloxis Pharmaceuticals, Inc., rapportant que la U.S. Food and Drug Administration (FDA) a accordé la désignation de médicament orphelin (Orphan Drug Designation ou ODD) au pegrizeprument (VEL‑101) pour la prophylaxie du rejet d’allogreffe cardiaque chez les patients recevant une transplantation cardiaque. Cette annonce suit le récent octroi d’ODD en janvier 2026 pour la prévention du rejet d’organe chez les patients recevant une transplantation hépatique.

Pegrizeprument (également connu sous le nom de VEL‑101) est un fragment d’anticorps monoclonal monovalent immunomodulateur innovant en développement, initialement découvert et développé par OSE Immunotherapeutics et licencié à Veloxis en 2021 pour toutes les indications liées à la transplantation. Veloxis est responsable du développement mondial, de la fabrication et de la future commercialisation du produit.

ORPHAN DRUG DESIGNATION

La désignation de médicament orphelin de la FDA accorde le statut orphelin aux médicaments et produits biologiques expérimentaux visant à prévenir, diagnostiquer ou traiter des maladies rares et des affections médicales touchant moins de 200 000 personnes aux États‑Unis. Cette loi encourage le développement de traitements pour les patients atteints de maladies rares, dont les pathologies sont traditionnellement sous‑traitées.