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En combinant une solution eCOA (electronic Clinical Outcome Assessment) de pointe avec une formation spécialisée des investigateurs en recherche clinique, Kayentis et RWS entendent réduire la variabilité et renforcer la fiabilité des données pour les essais cliniques dans les pathologies complexes, notamment dans le domaine du système nerveux central (SNC)

Kayentis, fournisseur mondial de solutions eCOA (electronic Clinical Outcome Assessment), et RWS, une multinationale spécialisée dans les solutions d’intelligence artificielle, annoncent aujourd’hui un partenariat qui associe l’offre de formation des cliniciens de RWS et la plateforme eCOA de Kayentis. Cette approche coordonnée permet de réduire la variabilité des évaluations par les cliniciens, et d’améliorer en conséquence la qualité et la fiabilité des ClinRO (Clinician-Reported Outcomes) lors des essais cliniques, notamment dans les études complexes comme en neurosciences.

De nombreux paramètres peuvent exercer une influence sur la qualité des données recueillies, notamment la durée de l’étude, la complexité des échelles d’évaluation et la grande vulnérabilité des populations de patients participant aux essais cliniques dans le système nerveux central (SNC).

Kayentis et RWS s’attaquent à l’un des principaux défis de la recherche en neurosciences : la variabilité des évaluations réalisées par les cliniciens. En effet, même de légères différences dans la notation ou dans l’utilisation des échelles peuvent affecter la fiabilité des critères d’évaluation et, in fine, la validité des résultats de l’essai.

Ce partenariat, qui associe la plateforme de collecte de données eCOA de Kayentis et le service de formation spécialisée des cliniciens proposé par RWS, vise à aider les sponsors et les CRO (Contract Research Organisations) à limiter la variabilité des données, induite tant au niveau humain que technologique.

« Saisir les données numériquement ne suffit pas : il faut que ces données soient fiables. En intégrant la formation des cliniciens à des processus eCOA spécifiques, nous contribuons à réduire la variabilité des données et renforçons la confiance des équipes dans leurs résultats cliniques », indique Guillaume Juge, CEO de Kayentis. « En travaillant avec RWS, nous offrons une approche plus coordonnée, avec des processus de saisie et de contrôle des données qui sont alignés sur la formation, la certification et le suivi des cliniciens. »

Pour une meilleure évaluation clinique

Cette solution combinée intègre la formation, la certification et la saisie des données au sein d’une plateforme unique qui couvre la totalité du cycle de vie de l’essai clinique.

Elle propose :

 Une formation dédiée pour les cliniciens qui administrent les échelles (qualification, certification et suivi continu), adaptée aux besoins spécifiques de ces échelles
 Une solution eCOA de pointe, conçue pour gérer des essais cliniques complexes et adaptable aux besoins des cliniciens
 Des contrôles d’accès intégrés, garantissant que seuls les cliniciens formés et autorisés pourront administrer les échelles ClinRO, limitant ainsi la probabilité que des cliniciens non qualifiés ou dont la formation n’est pas à jour puissent utiliser l’outil

Prises ensemble, ces fonctionnalités contribuent à améliorer la cohérence entre les sites, à renforcer la fiabilité des données et à fournir des datasets prêts à l’emploi.

Pensé pour des essais cliniques complexes au niveau mondial

Ce partenariat offre aux sponsors et aux CRO chargés de gérer des études complexes un modèle rationalisé. En harmonisant les plateformes et en simplifiant la gestion des prestataires, cette solution facilite les activités quotidiennes tout en garantissant des standards élevés de qualité des données.

« Notre offre de formation des cliniciens dans le SNC a été conçue pour éviter l’un des principaux écueils liés aux essais cliniques en neurosciences : le manque de cohérence dans les évaluations faites par les cliniciens », souligne Dan Herron, vice-président monde chargé de la santé numérique chez RWS. « Avec Kayentis, nous pouvons mettre cette expertise au service de la collecte des données dans le cadre d’essais cliniques en conditions réelles. »

Cet accord fait suite à une collaboration de longue date entre les deux entités, qui ont récemment fait des investissements significatifs dans ce domaine. RWS a ainsi élargi son offre SNC en proposant des formations spécialisées destinées aux investigateurs, tandis que Kayentis a amélioré sa plateforme Clin’form et renforcé son conseil scientifique en accueillant un expert en neurosciences.

La solution est disponible dès à présent pour les sponsors et les CRO réalisant des essais cliniques sur le SNC, ou dans d’autres domaines thérapeutiques complexes nécessitant des données ClinRO de haute qualité, et couvre tout le cycle, depuis le lancement jusqu’à la clôture de l’étude.

https://www.kayentis.com