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 La start-up est la seule à proposer un dispositif à double flux pour les procédures d’ECMO et de CEC, permettant de sécuriser ces interventions, en prévenant les complications vasculaires sévères et les risques d’amputation associés
 Cette innovation découle de la pratique du Pr Pierre Mordant, chirurgien thoracique et vasculaire et co-fondateur de la société, qui a plus de 15 ans d’expérience dans le domaine des assistances cardio-respiratoires
 Le premier patient a été implanté dans le cadre d’un essai qui comportera quinze participants

Lyon, France, le 24 mars 2026 – iPerf, société spécialisée dans le développement de dispositifs médicaux innovants pour l’assistance cardio-respiratoire, annonce aujourd’hui la première implantation chez l’homme de sa nouvelle canule artérielle fémorale à double flux, qui intègre un flux additionnel destiné à prévenir l’ischémie de la jambe canulée, et un système de positionnement innovant permettant une insertion percutanée.

Ce dispositif est destiné à réduire les complications sévères associées aux canules d’ECMO (Extra-Corporeal Membrane Oxygenation) ou de CEC (Circulation Extra-Corporelle), utilisées en cas de défaillance cardiaque liée à un infarctus, à l’aggravation d’une pathologie cardiaque, ou à une chirurgie cardiothoracique lourde ; ou encore dans le cadre de chirurgies cardiaques mini-invasives.

Née de la pratique du Pr Pierre Mordant, chirurgien thoracique et vasculaire à l’hôpital Bichat (AP-HP, Université Paris-Cité) et co-fondateur de la société, cette innovation est la première solution du marché à offrir un dispositif à double flux combiné à un mécanisme de positionnement précis utilisable en percutané.

Les assistances cardio-respiratoires ECMO et CEC assurent temporairement la fonction de pompage du cœur et l’oxygénation du sang, permettant ainsi le maintien de la perfusion des organes pendant une intervention ou en attendant un traitement définitif. Lorsqu’une canule est insérée dans l’artère fémorale pour lancer la circulation extra-corporelle, le sang est dirigé vers le haut du corps, où se trouvent les organes vitaux, mais l’obstruction de l’artère au point d’insertion entraîne souvent une ischémie du membre inférieur, la jambe canulée n’étant pas alimentée en sang oxygéné. Environ 20 à 30 % des patients présentent des complications vasculaires, et 10 à 15 % développent une ischémie aiguë pouvant conduire à l’amputation.

Diviser le flux sanguin en deux parties pour prévenir les complications

Avec le dispositif développé par iPerf, 90 % du flux sanguin est dirigé vers le haut du corps et les organes vitaux, tandis que 10 % est dérivé vers le membre inférieur canulé. Contrairement à la plupart des canules conventionnelles qui perfusent exclusivement le haut du corps des patients, la canule à double flux d’iPerf permet de préserver une perfusion sanguine secondaire dans la jambe. Un système de positionnement escamotable, constitué d’une butée, assure un écoulement optimal et sécurisé du flux sanguin secondaire, c’est-à-dire la portion du flux qui est dérivée vers la jambe du patient.

« Les complications ischémiques du membre inférieur sont un risque réel des assistances circulatoires lors des chirurgies cardiaques. Au cours de cette première intervention, le dispositif s’est intégré naturellement dans la procédure, » souligne le Dr. Pierre Demondion, chirurgien cardio-vasculaire et thoracique qui a opéré le premier patient. « Cette solution simple et élégante pourrait constituer une avancée importante pour la sécurité de nos patients, non seulement en cas d’assistance circulatoire, mais aussi pour les CEC avec canulation fémorale (chirurgies mini-invasive, aortique ou redux) pour éviter tout risque de complications ischémiques. »

Le premier patient a été recruté dans le cadre d’un essai clinique mené à l’Hôpital privé Jacques Cartier à Massy, avec une équipe composée de trois chirurgiens et d’un anesthésiste-réanimateur : les Prs Doguet et Amour, et les Drs Demondion et Levy-Praschker. Le patient a bénéficié du dispositif dans le cadre d’une chirurgie cardiaque mini-invasive : un remplacement de la valve aortique (SAVR) par mini-sternotomie avec une circulation extracorporelle périphérique. L’essai, qui prévoit l’inclusion de 15 patients bénéficiant d’une assistance cardio-pulmonaire de moins de six heures, permettra d’évaluer la sécurité du dispositif et la qualité de la perfusion du membre inférieur canulé dans une perspective de prévention des complications ischémiques. Les participants seront suivis pendant plusieurs semaines afin de confirmer les bénéfices attendus.

« L’ischémie de membre est une complication grave des canules d’ECMO fémoro-fémorales en réanimation, » explique le Pr. Julien Amour, anesthésiste-réanimateur-perfusionniste en chirurgie cardio-vasculaire et thoracique, qui est intervenu sur le premier patient de cette étude. « Au-delà de sa simplicité d’implantation, ce dispositif innovant vise à protéger le membre canulé en favorisant la perfusion de l’artère fémorale superficielle tout en évitant la classique thrombose des canules de reperfusions disponibles sur le marché. Les retombées cliniques pour la prise en charge de ces patients sont très prometteuses. »

Des perspectives de croissance importantes pour un dispositif breveté

Les brevets relatifs à cette technologie ont été déposés par l’AP-HP, et iPerf en détient une licence exclusive et mondiale. Les études animales in vivo réalisées en conformité GLP ont donné des résultats concluants, ouvrant la voie aux essais chez l’homme (First-in-Human) pour lesquels iPerf a reçu une autorisation ANSM en novembre 2025.

Les procédures d’ECMO et de CEC sont largement utilisées, avec plus d’un million d’interventions dans le monde en 2025[1]. Le marché mondial de l’assistance cardio-pulmonaire devrait atteindre 2,8 milliards de dollars en 2032, porté par l’augmentation des cas de défaillance cardio-respiratoire, l’adoption croissante de l’ECMO en soins intensifs, le développement de son usage dans les urgences hors établissement, et la croissance des chirurgies cardiaques mini-invasives.

« Notre dispositif présente un potentiel fort, puisqu’il a vocation à devenir la technique de référence (Gold Standard) pour les circulations extra-corporelles. Cette première étude clinique marque une étape majeure pour iPerf, qui a franchi avec succès les phases les plus risquées de son développement », déclare Maya Bertron, CEO d’iPerf. « Nous préparons une levée de fonds de série A et nous étudions en parallèle l’opportunité de nouer des partenariats industriels avec différents acteurs clés. Nous sommes convaincus que les résultats de cet essai susciteront un fort intérêt auprès des praticiens, des investisseurs et des industriels. »

Un deuxième essai est prévu avec une canule intégrant des fonctions additionnelles

Après cette première étude clinique centrée sur la chirurgie cardiaque mini-invasive, iPerf conduira en 2027 une seconde étude clinique visant spécifiquement les assistances cardio-respiratoires par ECMO, des procédures spécifiques qui sont associées à un risque de complications ischémiques élevé en raison de leur durée se prolongeant jusqu’à plusieurs semaines. La canule intégrera une fonction anti-thrombogène innovante.

« Il est important de soutenir la recherche et le développement de nouveaux dispositifs en chirurgie en France, » ajoute le Pr. Fabien Doguet, chirurgien cardio-vasculaire et thoracique, investigateur principal de l’étude. « Partir d’une problématique quotidienne et y apporter des solutions innovantes est le meilleur moyen de faire avancer nos disciplines. iPerf s’inscrit dans cet esprit et nous sommes fiers d’y contribuer. »