PTC annonce la sortie de la dernière version de son logiciel de gestion du cycle de vie produit, (PLM Product Lifecycle Management), PTC Windchill®. Cette nouvelle version 10.2 propose des fonctionnalités permettant de garantir la conformité aux réglementations FDA et SEC, d’élargir la prise en charge des processus de qualité produit et d’améliorer la collaboration entre les équipes de développement ’hardware’ et logiciel.
Répondre aux nouvelles réglementations industrielles
À partir de 2014, les industriels devront respecter les exigences d’identification des dispositifs UDI (Unique Device Identification) définies par la FDA (Food and Drug Administration). Par conséquent, les fabricants d’équipements médicaux auront besoin d’une solution qui prend en charge le respect de cette réglementation. Cette dernière exige que chaque produit, version de produit ou configuration de produit se voie attribuer un UDI distinct qui figurera bien en évidence sur son étiquetage.
Ce nouvel étiquetage confronte les fabricants d’équipements médicaux à un nouveau défi : gérer efficacement les grandes quantités de données requises pour mettre chaque produit en conformité avec ces exigences UDI, y compris dans ses déclinaisons en versions, variantes, configurations et conditionnements.
C’est pourquoi PTC a développé PTC UDI, une solution prête à l’emploi qui offre une gestion et une traçabilité exhaustives des données UDI, tout en préservant la flexibilité nécessaire pour l’adaptation à de futurs changements en matière de réglementation et de développement produit.
Cette solution intègre les fonctionnalités suivantes :
De plus, PTC Windchill 10.2 étend son analyse de conformité avec la législation ’Conflict Mineral’ (littéralement : minéraux issus de zones de conflits) au niveau des pièces et des articles, en plus de l’analyse des sous-traitants déjà existante.
Pour répondre à cette problématique, PTC fournit dès à présent un système de gestion ’Conflict Minerals’ permettant de déterminer la présence de ces derniers dans les produits, de procéder à des enquêtes sur la zone d’origine, afin de répondre aux nouvelles exigences internationales de conformité.
Améliorer la productivité
Enfin, pour répondre à la mission d’optimisation de la productivité des utilisateurs, PTC Windchill 10.2 permet d’effectuer les opérations suivantes :