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Actualité des entreprises

Celyad annonce la conclusion d’un accord de licence pour C-Cure® en Chine

Publication: Septembre 2015

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L’ensemble des coûts de développementjusqu’à l’obtention de l’autorisation de mise sur le marché serontfinancés par le partenaire local...
 

Ce nouvel accord prévoit le paiement de redevances à deux chiffres sur les ventes et une participation aux bénéfices. Celyad SA (Euronext Bruxelles, Euronext Paris et Nasdaq : CYAD), leader en découverte et développement de thérapies cellulaires, annonce ce jour avoir conclu un nouvel accord de collaboration et de distribution avec son partenaire basé à Hong Kong, la société Medisun International Limited (« Medisun »). Cet accord de licence confirme la volonté de Celyad de développer davantage la présence géographique future de C-Cure®, son produit candidat le plus avancé en thérapie cellulaire pour le traitement de l’insuffisance cardiaque.

Selon les termes du contrat de licence, Celyad est en charge de l’ensemble des opérations de développement clinique et des démarches réglementaires requises pour obtenir l’autorisation de mise sur le marché en Chine, à Hong Kong, à Taiwan et à Macao (ensemble, « Grande Chine »). Ces activités seront financées, à concurrence d’un montant minimum de 20 millions d’euros par Medisun. Les premières activités de développement clinique devraient débuter à Hong Kong, avec l’addition possible de plusieurs centres cliniques dans l’essai clinique CHART- 2, dont le lancement devrait débuter fin 2015.

En contrepartie de la licence concédée et en complément du financement des activités de développement clinique de C-Cure® par Medisun, Celyad percevra des redevances (« Royalties ») et une participation aux bénéfices. Les royalties, variables en fonction du volume des ventes s’échelonnent entre 10 et 30% du chiffre d’affaires réalisé en Grande Chine. Les participations au bénéfice, également variables en fonction du volume des ventes, sont calculées sur le chiffre d’affaires corrigé des royalties, et s’échelonnent entre 20 et 25%. Ce contrat est prévu pour une durée initiale de 15 ans.

Dr. Christian Homsy, CEO de Celyad, a commenté :, “Nous sommes très satisfaits de la mise en place de ce nouveau contrat de licence avec notre partenaire local Medisun. Ce nouveau contrat nous donne le contrôle total des développements cliniques, financée par Medisun, dans ces territoires. A terme et après obtention des autorisations requises, nous nous réjouissons de pouvoir traiter les patients de ces pays. ».

C-Cure® estle produit candidat de Celyad le plus avancé de la plateforme de Cardiopoïèse. Il est développé pour les indications cliniques liées à l’insuffisance cardiaque. La Société prévoit de publier mi-2016 les données cliniques de CHART-1, son étude clinique de Phase III européenne. La recherche à la base de cette technologie a été menée à la Mayo Clinic par l’équipe de recherche des professeurs André Terzic et Atta Behfar. Elle a été publiée dans de nombreuses revues scientifiques de haut niveau. C-Cure® se compose de cellules souches provenant de la moelle osseuse du patient, reprogrammées en cellules précurseurs cardiaques (cardiopoïétiques) avec l’adjonction de facteurs de croissance, puis réinjectées dans le cœur. Il est conçu pour produire de nouvelles cellules autologues du muscle cardiaque qui se comportent de la même manière que celles perdues lors d’un infarctus, sans risque de rejet.

http://www.celyad.com/

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