TxCell publie son chiffre d'affaires 2014

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TxCell publie son chiffre d’affaires 2014

Publication: Février 2015

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TxCell SA (FR0010127662 – TXCL), société de biotechnologies publie son chiffre d’affaires au 31 décembre 2014 et fait le point sur ses prochaines étapes de développement...

Chiffre d’affaires :

Au cours de l’année 2014, la société a enregistré un chiffre d’affaires de 1 327 K€, dont 1 083 K€ sur le 4ème trimestre 2014, contre un chiffre d’affaires de 17 K€ en 2013, intégralement réalisé sur le 4ème trimestre. Le chiffre d’affaires de 1 083 K€ au 4ème trimestre 2014 provient exclusivement du partenariat avec Ferring/Trizell sur Ovasave® et correspond :

Pour 83 K€ aux revenus liés à l’étalement du paiement de 1 M€ reçu à la signature du contrat le 12 décembre 2013 ;

Pour 1 000 K€ aux revenus liés à l’inclusion du premier patient dans l’étude de phase IIb d’Ovasave.

Trésorerie et équivalents de trésorerie :

La trésorerie et équivalents de trésorerie s’élevaient à 13,9 M€ au 31 décembre 2014, contre 14,9 M€ au 30 septembre 2014, et 0,7 M€ au 31 décembre 2013. Ce montant intègre l’encaissement d’un Prêt à Taux Zéro Innovation (PTZI) de 1,7 M€ bruts octroyé par Bpifrance pour avancer le développement clinique d’Ovasave. Le PTZI présente la caractéristique de ne pas être déductible de l’assiette du Crédit d’Impôt Recherche et de constituer ainsi un financement complémentaire des activités de recherche et développement.

Principaux faits marquants de la période :

Démarrage de l’étude internationale et multicentrique de phase IIb avec Ovasave, le premier produit candidat issu de la plateforme ASTrIA, pour le traitement de la maladie de Crohn réfractaire. Cette étude portera sur 160 patients et sera conduite dans 6 pays européens.

Obtention en Europe de la désignation de « médicament orphelin » pour Col-Treg, le second produit candidat de TxCell, dans l’uvéite non-infectieuse (uvéite auto-immune), une maladie rare de l’oeil qui est l’une des principales causes de cécité dans le monde développé, avec peu d’options thérapeutiques disponibles à ce jour. Cette désignation fait suite à la présentation de l’efficacité et de la bonne tolérance de Col-Treg dans un modèle d’uvéite auto-immune.

Transfert du contrat de collaboration, d’option, de développement et de licence d’Ovasave à Trizell ; Ferring restant l’entité commerciale finale prévue. Ferring et Trizell sont membres affiliés à la Fondation du Dr Frederik Paulsen. Le développement d’Ovasave bénéficiera de l’attention et de l’expertise supplémentaires apportées par Trizell dans le domaine des thérapies avancées, comme les thérapies cellulaires et les thérapies géniques.

Prochaines étapes :

Démarrage d’une étude clinique de « preuve de principe » de Col-Treg chez des patients atteints d’uvéite auto-immune et réfractaires aux stéroïdes, dont le lancement est prévu mi-2015 ;

Mise à jour du statut réglementaire d’Ovasave et de Col-Treg aux Etats-Unis, attendues pour mi-2015 ;

Avis du premier Comité Indépendant de Revue des Données (DSMB) pour l’étude de phase IIb d’Ovasave, prévu fin 2015.

Résultats de l’étude clinique de « preuve de principe » de Col-Treg, attendus pour mi-2016 ;

Premiers résultats de l’étude de phase IIb d’Ovasave, attendus pour fin 2016 / début 2017.

« Ce quatrième trimestre 2014 confirme l’avancement de notre portefeuille de produits dans les délais prévus avec l’obtention de résultats positifs pour Col-Treg dans un modèle d’uvéite auto-immune et le lancement pour Ovasave de l’une des plus grandes études cliniques contrôlées pour un produit d’immunothérapie cellulaire T personnalisée, » commente Damian Marron, Directeur général de TxCell. « Durant cette période, TxCell a continué le développement de ses programmes innovants, tout en maintenant un contrôle étroit de ses dépenses. L’année 2015 devrait également être riche en franchissements de nouvelles étapes clés pour poursuivre le développement de la société et de ses produits, afin de continuer à créer de la valeur. »