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Le succès de l’introduction en bourse sur Euronext Bruxelles et Euronext Paris a permis de lever 37 M€ et confère à la Société l’assise financière nécessaire pour accélérer le développement de ses programmes de thérapie cellulaire osseuse

BONE THERAPEUTICS (Euronext Bruxelles et Paris : BOTHE), société de thérapie cellulaire osseuse qui répond à d’importants besoins médicaux non satisfaits dans les domaines de la réparation et de la prévention des fractures, annonce la publication de son rapport d’activité pour le 1er trimestre clos le 31 mars 2015.

Enrico Bastianelli, CEO de Bone Therapeutics, commente : « Bone Therapeutics a connu au 1er trimestre 2015 des évolutions importantes, tant du point de vue opérationnel que financier. Le produit de l’introduction en bourse, intervenue en février dernier, nous place en très bonne position pour accélérer le développement clinique international de notre portefeuille de produits en thérapie cellulaire osseuse. Par ailleurs, les premiers résultats positifs d’efficacité obtenus avec notre produit allogénique ALLOB® dans le cadre de l’étude de Phase I/IIA en delayed-union sont très encourageants.

Avec l’inauguration officielle de notre nouveau siège, qui marque le début de la montée en puissance progressive de nos capacités de production, et la création de notre filiale aux Etats-Unis, Bone Therapeutics est en bonne voie pour atteindre les objectifs stratégiques définis pour 2015 ».

Portefeuille de produits en développement – Faits marquants

 Résultats d’efficacité positifs d’ALLOB®, le nouveau produit allogénique de thérapie cellulaire, pour le premier groupe de quatre patients participant à l’étude clinique de Phase I/IIA dans le traitement des fractures des os longs avec retard de consolidation (delayed- union). Tous les patients traités ont satisfait aux objectifs primaires de l’étude.

 Extension de l’étude clinique à deux nouveaux centres prestigieux : le King’s College Hospital à Londres et à Norfolk et la Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust. Un total de 14 sites en Europe sont à présent autorisés à mener des essais cliniques en delayed-union.

 Innocuité du traitement pour les quatre premiers patients traités par injection d’ALLOB® dans le cadre d’une étude de preuve de concept de Phase I/IIA en fusion vertébrale.

Evénements postérieurs à la clôture du trimestre

 Déménagement du siège de Bone Therapeutics dans le Biopark de Gosselies en Belgique, un site destiné à accueillir les capacités de production nécessaires à la future commercialisation des produits de thérapie cellulaire et à assurer la croissance continue des activités.

 Création d’une nouvelle filiale aux Etats-Unis au cœur du pôle de biotechnologie de Boston, une étape importante qui permettra à la Société d’initier ses essais cliniques aux Etats-Unis.

Chiffres clés

 Levée de 37 M€ grâce au succès de l’introduction en bourse sur les marchés d’Euronext Bruxelles et Euronext Paris (taux de sursouscription de 2,5x) qui a apporté l’appui financier nécessaire pour mener à bien la stratégie de développement clinique et commerciale, et qui a permis d’attirer au sein du capital de nouveaux investisseurs de tout premier plan.

 Trésorerie de 40,8 M€ au 31 mars 2015. La trésorerie consommée au premier trimestre a pâti dans une large mesure des frais exceptionnels liés à l’introduction en bourse et à la conversion des obligations convertibles émises au quatrième trimestre 2014 pour un montant de 4,6 M€. Conformément à nos anticipations, les dépenses d’exploitation s’élèvent à 2,7 M€ et la trésorerie consommée par les investissements liés au projet d’infrastructure de Gosselies ressort à 0,6 M€. Les dépenses d’exploitation sont pleinement conformes aux estimations de consommation de trésorerie faites par la Société.

Perspectives

Conformément à la stratégie communiquée dans le cadre de sa récente introduction en bourse et de la publication de ses résultats 2014, Bone Therapeutics entend accélérer le développement de PREOB®, actuellement en dernière phase d’étude clinique pour le traitement de l’ostéonécrose et des fractures avec retard de consolidation. Durant l’année 2015, la société annoncera de nouveaux recrutements pour ses études cliniques dans l’ostéonécrose, actuellement en cours dans cinq pays européens.

En 2015, la Société attend les résultats de sécurité et d’efficacité relatifs aux huit premiers patients traités avec PREOB® dans l’étude de Phase I/IIA pour le traitement de l’ostéoporose.

La Société va également poursuivre les études cliniques de Phase I/II avec ALLOB®. Les résultats de sécurité et d’efficacité pour les huit premiers patients traités avec ALLOB® dans l’étude de Phase I/IIA en delayed-union sont attendus au cours de l’année 2015, de même que les résultats de sécurité pour les huit premiers patients traités avec ALLOB® dans l’étude de Phase I/IIA en fusion vertébrale. La Société va continuer à exploiter le potentiel de son produit allogénique ALLOB® sur le vaste marché de la fusion vertébrale avec le démarrage d’une étude clinique de Phase I/IIA.

http://www.bonetherapeutics.com/