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Actualité des entreprises

ERYTECH annonce l’avis positif du DSMB pour son Expanded Access Program

Publication: Mai 2015

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"Cela apporte une confirmation supplémentaire de l’immunotoxicité..."
 

· Des experts indépendants (DSMB) ont analysé les données de tolérance des 7 premiers patients atteints de Leucémie Aiguë Lymphoblastique (LAL) traités avec GRASPA® dans le cadre d’un programme d’accès étendu (EAP ; Expanded Access Program)

· Bonne tolérance de GRASPA® chez des patients qui avaient présenté des réactions d’hypersensibilité préalables aux asparaginases dérivées d’E.Coli et d’Erwinia

· 12 patients traités à ce jour

ERYTECH, annonce que son Comité d’Experts Indépendants (DSMB) a réalisé la première analyse de tolérance de son Expanded Access Program dans la Leucémie Aiguë Lymphoblastique (LAL) et a recommandé la poursuite du programme sans modification.

Gil Beyen, Président Directeur Général d’ERYTECH Pharma, commente : “Ces premiers signes d’une bonne tolérance de GRASPA® chez des patients ‘doublement allergiques’ sont très encourageants. Cela apporte une confirmation supplémentaire de l’immunotoxicité réduite de GRASPA® et prépare le terrain pour son utilisation en première ligne de traitement. Dans l’étude de Phase II/III récemment terminée, des résultats favorables de tolérance avaient été observés chez des patients atteints de LAL en rechute, dont un certain nombre étaient allergiques à l’asparaginase dérivée d’E Coli. "

http://erytech.com/

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