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Actualité des entreprises

Teva et MedinCell annoncent des résultats positifs pour l’essai de Phase 3

Publication: 10 janvier

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Essai de Phase 3 visant à l’approbation d’un traitement injectable sous-cutanée à libération prolongée de Rispéridone pour les patients atteints de schizophrénie...
 

Teva Pharmaceutical Industries Ltd. et MedinCell annoncent aujourd’hui les résultats positifs de l’étude TV46000-CNS-30072 (l’étude RISE - Risperidone Subcutaneous Extended-release study), un essai clinique de phase 3 conçu pour évaluer l’efficacité de TV-46000/mdc-IRM (une suspension injectable sous-cutanée de rispéridone à libération prolongée) comme traitement pour les patients atteints de schizophrénie. La participation à cet essai clinique était ouverte à des patients âgés de 13 à 65 ans. Dans l’étude RISE, les patients traités avec l’injection sous-cutanée expérimentale de rispéridone, soit une fois par mois (q1M) (n=183), soit une fois tous les deux mois (q2M) (n=179), ont atteint le critère d’évaluation principal, un délai statistiquement significatif avant la rechute par rapport aux patients traités par placebo (n=181), p0,0001 pour chaque comparaison. D’autre part, les injections sous-cutanées de rispéridone évaluées, q1M et q2M, ont respectivement montré une réduction de 80,0% et de 62,5% du risque de rechute par rapport au placebo.

http://www.medincell.com/

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