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Nouveaux produits

Mdoloris : Le 1er dispositif qui mesure la douleur

Publication: 2 décembre

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Mdoloris, est une start-up innovante créée en 2010 par Fabien Pagniez. Sa mission principale est de développer des technologies et des produits permettant une évaluation fiable, continue et non-invasive de la douleur et du confort du patient...
 

Son objectif consiste à personnaliser la thérapeutique anti douleur afin d’éviter les effets indésirables des sur ou sous-dosage de ces drogues même lorsque le patient est inconscient.

Après plus de 23 ans de recherches académiques menées au CHRU de Lille et ayant fait l’objet d’une centaine de publications, les dispositifs Mdoloris optimisent des interventions chez l’adulte, notamment en oncologie, chez le nourrisson et également chez l’animal.

L’indice Mdoloris

La technologie Mdoloris repose sur l’obtention d’un indice de confort, scientifiquement évalué sur une valeur numérique comprise entre 0 et 100. Un indice élevé reflète un confort optimal comme lors des périodes de soins du développement (cocooning, portage en peau à peau…) alors qu’un indice plutôt bas révèle un inconfort pouvant être causé par la réalisation de soins, une douleur post-opératoire ou un environnement défavorable. Cet indice est calculé à partir d’un électrocardiogramme moniteur multiparamétrique fourni pour monitorer la douleur dans une zone de confort située entre 60 et 70.

3 produits pour 3 types de patients :

Les adultes / ANI Monitor V1 et V2

La technologie ANI (Analgesia Nociception Index) permet d’évaluer le niveau de confort ou de douleur des patients de plus de deux ans hospitalisés. ANI Monitor est rapidement commercialisé en dehors de l’hexagone. En 2016, ce sont déjà 900 exemplaires vendus et 150 000 patients monitorés. Fin 2016, Mdoloris dévoile la V2 de ANI Monitor, disposant d’un algorithme plus puissant, d’une meilleure détection de signal et d’une interface utilisateur plus optimisée. Couplés aux nouveaux capteurs V2 qui ont une détection de signal améliorée, l’ANI monitor V2 s’impose comme le meilleur système de monitorage du tonus parasympathique dans le monde de l’anesthésie.

Les nouveaux nés / Monitorage NIPE

L’exposition à un stress au cours des 1000 premiers jours du nouveau-né peut augmenter le risque d’apparition de pathologies cardiovasculaires et métaboliques à long terme et peut générer un comportement dépressif, addictif ou encore à une réponse inadaptée à la douleur et/ou au stress.

Grâce au monitorage de la variabilité de la fréquence cardiaque et l’interprétation de l’indice NIPE (Newborn Infant Parasympathetic Evaluation) développé par Mdoloris, les équipes médicales peuvent optimiser le confort du grand prématuré à l’enfant âgé de 2 ans. Jusqu’alors, l’évaluation du bien-être ressenti reposait sur l’observation de son comportement général (cris, pleurs, mouvements faciaux et corporels…). L’indice NIPE apporte donc une compréhension scientifique de la douleur ressentie par le nouveau-né. Le moniteur NIPE est un outil non invasif, capable d’évaluer en temps réel et de manière continue le bien-être des enfants hospitalisés. La technologie NIPE permet l’évaluation de la composante parasympathique du système nerveux autonome des nouveau-nés, du grand prématuré jusqu’à l’âge de 2 ans.

Les animaux / Monitorage PTA

Chez l’animal, l’expression de la douleur est de nature comportementale en l’absence de communication verbale évidente. La difficulté pour les vétérinaires est de pouvoir apprécier de manière objective la douleur ressentie par l’animal au cours d’une intervention chirurgicale et ainsi adapter le traitement antalgique de manière personnalisée. Une meilleure gestion de la douleur permet un réveil dans de meilleures conditions pour l’animal. L’indice PTA peut être utilisé pour surveiller le confort de l’animal en sortie de chirurgie et anticiper les besoins antalgiques avant son réveil. L’évaluation de la douleur chez les animaux n’est pas facile, il serait donc plus simple de penser à administrer à tous les animaux une dose standard d’analgésiques.

La technologie PTA (Parasympathetic Tone Activity) permet une gestion optimale de l’analgésie, en particulier pendant l’opération, ce qui induit un meilleur réveil et facilite la convalescence de l’animal.

Solutions OEM et croissance mondiale

Face à une demande croissante à travers le monde, les équipes de recherche ont développé les premiers modules intégrants la technologie ANI pour des partenaires majeurs de la santé. Ces solutions sont actuellement proposées sous forme de module externe ou intégrées directement dans les moniteurs d’anesthésie. Cette nouvelle gamme vient d’être commercialisée en 2019.

Les partenaires OEM qui équipent presque intégralement les blocs opératoires, les salles de réveil et les services de réanimation proposent ainsi à leurs clients des modules Mdoloris dans le cadre d’appels d’offres. Cette stratégie a permis à la technologie Mdoloris un développement international accéléré.

L’innovation Mdoloris

Mdoloris a pour première ligne d’investissement la recherche et le développement :

Le projet Open Loop

Lancée dès 2010, la technologie ANI fut exclusivement adressée au marché de l’anesthésie sous la forme d’un moniteur « stand alone ». Mdoloris a initié en 2016 la promotion de sa technologie adulte à d’autres segments de marchés : les salles de réveil et les services de réanimation.

Mdoloris développe les premiers automates mondiaux de délivrance de drogues antidouleurs en partenariat avec le CHRU de Lille. Couplé au moniteur ANI, ce dispositif « open-loop » est destiné au bloc opératoire et aux services de réanimation.

Mdoloris dates clefs

- 2002 : Premiers tests cliniques in-situ du prototype mis au point par les anesthésistes du CHRU de Lille.

- 2010 : Création de Mdoloris qui fût certifiée ISO 9001 et ISO 13485 quelques semaines plus tard. Première levée de fonds de 1,4M€. Marquage CE de l’application adulte ANI monitor. Premières ventes en dehors du territoire français.

- 2013 : Deuxième levée de fonds de 2,5M€

- 2014 : Marquage CE Médical de l’application néonatale, le moniteur NIPE.

- 2015 : Marquage CE Médical de l’application vétérinaire, le PTA monitor. Signature d’un partenariat OEM avec Masimo, Casa Plarre et Mindray.

- 2016 : Troisième levée de fonds de 5M€. Plus de 90 publications internationales. Plus de 900 dispositifs vendus. Plus de 150.000 patients monitorés.

- 2018 : Levée de fonds de 9 M€

- 2019 : Partenariat mondial avec le leader US Masimo d’appareils de monitoring, côté au Nasdaq pour une diffusion internationale.

The science behind (pour aller plus loin)

Mdoloris met au point et fournit des technologies permettant aux cliniciens une évaluation fiable, continue et non invasive de la douleur et du confort de leurs patients. Ceci est rendu possible grâce à l’indice Mdoloris.

- Le calcul des indices Mdoloris repose sur l’obtention de la série R-R (Risques Relatifs) à partir du signal ECG. L’analyse de la variabilité du rythme cardiaque permet ainsi d’ouvrir une fenêtre sur le système nerveux autonome

- Les séries R-R résultantes sont filtrées en temps réel grâce à un algorithme de détection. Chaque série R-R est ensuite rééchantillonnée puis isolée dans une fenêtre temporelle.

- En utilisant ce processus, Mdoloris obtient une vision globale du système nerveux autonome du patient, comprenant son activité sympathique et son activité parasympathique

- De nombreuses études ont montré que la douleur ou l’anxiété induisent une activation sympathique. La composante sympathique est cependant artéfactée par plusieurs processus physiologiques et c’est la raison pour laquelle Mdoloris s’est focalisée sur la composante parasympathique

- Pour terminer le processus de calcul, Mdoloris intègre toutes les informations extraites de l’ECG et les différentes analyses dans son algorithme afin d’afficher index et courbes. Mdoloris fournit donc des indices électrophysiologiques qui sont corrélés à l’état de bien-être des patients.

http://www.mdoloris.com/

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