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Second Sight Medical Products, Inc. (« Second Sight ou la Société »), société qui conçoit, développe et commercialise des prothèses visuelles implantables permettant de restituer une partie de la fonction visuelle chez des patients non-voyants, annonce aujourd’hui la réussite de la première implantation et activation d’un stimulateur cortical visuel sans fil chez l’homme. Cette preuve de concept chez l’homme va permettre de continuer le développement de la prothèse corticale visuelle Orion I de Second Sight. Dans le cadre d’une étude réalisée à l’Université de Californie (UCLA) et soutenue par Second Sight, un système de neurostimulation multicanal sans fil a été implanté dans le cortex visuel d’une patiente âgée de 30 ans. La patiente a perçu et localisé des phosphènes ou points lumineux dans son champ de vision, sans effets secondaires majeurs.

« Les avancées technologiques permettent rarement d’envisager des perspectives aussi réjouissantes », indique le Dr Robert Greenberg, président du conseil d’administration de Second Sight. « Ce premier test chez l’homme confirme que notre programme Orion I destiné aux patients non-voyants qui ne peuvent bénéficier de la prothèse épirétinienne Argus® II, est sur la bonne voie. Ce premier succès chez un patient est une étape majeure, même si pour l’instant le système ne comporte pas de caméra. En contournant le nerf optique et en allant stimuler directement le cortex visuel, Orion I a le potentiel de restaurer une vision utile chez des patients totalement aveugles, quelle qu’en soit la raison. Cela inclut notamment les patients atteints de glaucome, de cancer, de rétinopathie diabétique ou souffrant de traumatismes. Aujourd’hui, il n’existe aucun traitement pour ces patients et Orion représente un réel espoir pour eux, car il pourrait accroître leur autonomie et améliorer leur qualité de vie. Il restera à démontrer si Orion arrivera à restaurer une capacité visuelle. »

« Il nous reste encore beaucoup à faire, mais cette preuve de concept réussie chez l’homme nous encourage pour les prochaines étapes du développement d’Orion I », ajoute Will McGuire, Président directeur général de Second Sight. « Nous pensons que cette technologie pourrait fournir à terme une forme de vision utile aux presque six millions de personnes aveugles non éligibles à la prothèse épirétinienne Argus II dans le monde. Par ailleurs, nous travaillons toujours au développement de notre technologie Argus II pour les patients atteints de rétinite pigmentaire et nous mettons tout en œuvre pour la rendre accessible au plus grand nombre. Nous étudions également sa capacité à améliorer la vision de près de deux millions de patients dans le monde qui sont non-voyants du fait de la Dégénérescence Maculaire Liée à l’Age. »

« Sur la base de ces résultats, la stimulation du cortex visuel semble pouvoir redonner de la vision utile aux aveugles, ce qui est particulièrement important pour leur autonomie et contribue à améliorer leur qualité de vie », ajoute le Dr Nader Pouratian, chirurgien à l’UCLA, et qui a réalisé cette opération.

Ce dispositif médical a été implanté dans le cadre d’une étude de preuve de concept dont l’objectif était de démontrer la fiabilité et la faisabilité de la stimulation du cortex visuel chez l’homme. La réussite de cette étude ainsi que le travail préclinique important réalisé jusqu’à aujourd’hui, permettront à Second Sight de soumettre un dossier d’enregistrement auprès de la FDA début 2017 afin d’obtenir l’accord pour la conduite d’un premier essai clinique du système Orion I, avec la caméra et les lunettes. Si les premiers résultats sont positifs pour les patients et que les discussions avec les autorités réglementaires sont concluantes, un étude clinique élargie est prévue afin d’obtenir des autorisations de mise sur le marché au niveau mondial.

En France, Second Sight réalise des implantations de son système Argus II dans trois hôpitaux : le CHNO des Quinze-Vingts à Paris, le CHU de Strasbourg et le CHU de Bordeaux. L’intervention et les soins sont pris en charge par la sécurité sociale dans le cadre du forfait innovation du Ministère des Affaires Sociales et de la Santé. A ce jour, 23 patients français ont été implantés avec l’implant rétinien Argus II.

http://www.secondsight.com/